En resumen
- No existe una monografía herbal de la UE para la celidonia mayor, solo una declaración pública de la EMA[1].
- La EMA señala que el balance beneficio-riesgo del ingrediente no supera los riesgos potenciales asociados[2].
- La evidencia sobre su uso tradicional fue considerada demasiado limitada por las autoridades[3].
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Sobre Celidonia mayor
La celidonia mayor (Chelidonium majus) es una planta analizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respecto a su uso en productos medicinales[1]. Aunque se discutió su posible uso tradicional, la evidencia disponible fue considerada demasiado limitada para establecer una monografía positiva de la UE[3].
La declaración pública emitida por la EMA indica que el balance beneficio-riesgo de Chelidonium majus no supera sus posibles riesgos[2]. Actualmente, esta planta aparece en el producto Alvioten, donde la cantidad del ingrediente no está declarada en la etiqueta.
Qué dicen las fuentes oficiales
- EMA dice que no se adoptó ninguna monografía herbal de la UE para la celidonia mayor; solo existe una evaluación final/declaración pública.[1]
- La declaración pública de EMA dice que el balance beneficio-riesgo para Chelidonium majus L. herba no supera sus posibles riesgos.[2]
- Los documentos de EMA señalan que se discutió el uso tradicional, pero se consideró que la evidencia era demasiado limitada para una monografía positiva.[3]
